Завод добавил доп. тест в спецификацию - изменение?
Добавлено: 09 июн 2016, 14:19Добрый день!
Вопрос связан с мед. изделием. =) (как ни странно)
Завод добавил доп. тест в спецификацию для определения размера капли - Polydispersity index.
Было Стало
Mean droplet size 120 – 220 nm 120 – 220 nm
PdI ≤ 0.220
Нужно ли подавать изменения в РЗН?
Могут возникнут проблемы на таможне, когда в сертификате увидят этот дополнительный показатель?
На мед. изделия ведь не утверждают НД.
Прошу помощи, у меня почти все продукты - ЛС, и только несколько МИ, поэтому опыта мало.
Заранее благодарю!
J
Вопрос связан с мед. изделием. =) (как ни странно)
Завод добавил доп. тест в спецификацию для определения размера капли - Polydispersity index.
Было Стало
Mean droplet size 120 – 220 nm 120 – 220 nm
PdI ≤ 0.220
Нужно ли подавать изменения в РЗН?
Могут возникнут проблемы на таможне, когда в сертификате увидят этот дополнительный показатель?
На мед. изделия ведь не утверждают НД.
Прошу помощи, у меня почти все продукты - ЛС, и только несколько МИ, поэтому опыта мало.
Заранее благодарю!
J