Завод добавил доп. тест в спецификацию - изменение?

Модератор: Ольк@

Завод добавил доп. тест в спецификацию - изменение?

Сообщение johnny'b'goode » 09 июн 2016, 14:19

Добрый день!

Вопрос связан с мед. изделием. =) (как ни странно)
Завод добавил доп. тест в спецификацию для определения размера капли - Polydispersity index.

Было Стало

Mean droplet size 120 – 220 nm 120 – 220 nm
PdI ≤ 0.220


Нужно ли подавать изменения в РЗН?
Могут возникнут проблемы на таможне, когда в сертификате увидят этот дополнительный показатель?
На мед. изделия ведь не утверждают НД.
Прошу помощи, у меня почти все продукты - ЛС, и только несколько МИ, поэтому опыта мало.
Заранее благодарю!

J
johnny'b'goode
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 04 дек 2015, 10:30

Re: Завод добавил доп. тест в спецификацию - изменение?

Сообщение johnny'b'goode » 09 июн 2016, 14:21

Извините, все съехало.

Mean droplet size


Было: 120 – 220 nm

Стало: 120 – 220 nm; PdI ≤ 0.220
johnny'b'goode
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 04 дек 2015, 10:30


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации МИ

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2