срок регистрации и стоимость

Модератор: Ольк@

срок регистрации и стоимость

Сообщение Ольк@ » 05 июн 2014, 17:53

Istomina Svetlana‎

Уважаемые коллеги, срочный вопрос (никогда этим не занималась): сколько стоит регистрация ИМН? Какие сроки? Как и где это делается? (т.е. БАД, например - это экспертиза, а потом с экспертным заключением в Роспотребнадзор, а с ИМН какая схема?). Заранее благодарю!


Ольга Крупенникова посмотрите на сайте Роздравнадзора посмотрите http://www.roszdravnadzor.ru/national.. ... d_products
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - Регистрация медицинских изделий (изделий...
www.roszdravnadzor.ru
Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Istomina Svetlana спасибо большое, очень выручили, там есть почти все, что нужно, только еще бы сроки где-нибудь уточнить

Ольга Крупенникова не за что! на счет сроков - можно в Роздраве узнать, позвонить по контактынм телефонам, там отвечают.

Давид Мелик-Гусейнов от 2 до 6 мес
Аватар пользователя
Ольк@
 
Сообщений: 70
Зарегистрирован: 22 янв 2013, 12:16
Откуда: г.-к. Анапа

Re: срок регистрации и стоимость

Сообщение осень » 05 ноя 2014, 14:18

Добрый день, Коллеги.
подскажите пожалуйста, правильно я понимаю, что при увеличении срока годности, изменение в МИ не вносится?
т.е. эта процедура не требует подачи документов в МЗ?
осень
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 11 сен 2014, 08:36

Re: срок регистрации и стоимость

Сообщение Гостья LL » 13 ноя 2014, 10:15

Из доклада Сухановой М.М. на конференции: внесение изменений в данном случае обязательно.

Ссылка; http://www.fru.ru/FMO/FMO_2014/fmo_pr_2014.htm
30 октября
Регистрация медицинских изделий: нормативно-правовое регулирование, актуальные вопросы
Суханова М.М.
Внесение изменений в регистрационное удостоверение и в регистрационную документацию на медицинское изделие
Изменение сроков хранения, годности или сроков гарантийных обязательств
производителя, а также сведений о порядке технического обслуживания, ремонта,
утилизации или уничтожения медицинского изделия
Необходимые документы
1. Заявление о внесении изменений в документы, предусмотренные п. 10 Правил.
2. Документ, содержащий информацию о новых сроках хранения, годности или сроках
гарантийных обязательств производителя, а также сведения о новом порядке
технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения медицинского
изделия (например, технические условия и извещение об изменении технических
условий, паспорт или руководство по эксплуатации (инструкция по применению)
изделия).
Гостья LL
 
Сообщений: 20
Зарегистрирован: 07 апр 2014, 12:27

Re: срок регистрации и стоимость

Сообщение осень » 13 ноя 2014, 13:46

спасибо вам большое))) :D
осень
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 11 сен 2014, 08:36


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации МИ

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4