Регистрация МИ - с чего начать?

Модератор: Ольк@

Регистрация МИ - с чего начать?

Сообщение Cler » 05 апр 2017, 14:11

Добрый день, коллеги! Более 15 лет занимаюсь регистрацией лекарственных препаратов. Вчера руководитель "обрадовал" новостью, что я буду также отвечать за регистрацию МИ, БАД и дезсредств :shock: В связи с этим обращаюсь к вам за помощью. Помогите советом, с чего начать погружение в новую для меня сферу деятельности. Какие законы, приказы и другие документы изучить. Если у кого есть, поделитесь, пожалуйста, схемами регистрации, образцами документов и др. Буду благодарна за любой совет и помощь. Спасибо.
Cler
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 15 фев 2016, 15:50

Re: Регистрация МИ - с чего начать?

Сообщение Марта » 06 апр 2017, 16:56

В связи с тем, что с апреля, по слухам, можно будет подавать документы для регистрации на едином рынке ЕАЭС, наверно имеет смысл начать с изучения Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (см.официальный сайт ЕАЭС).
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации МИ

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3