Добрый день, коллеги!
Подскажите какими документами регулируется регистрация химических дженериков в Европе и США.
Модератор: Ольк@
leshich писал(а):Слишком общий вопрос. Смотря какие аспекты интересуют, в Европе таких документов могут быть десятки.
Например, GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/WC500070039.pdf
Taema писал(а):Да смотря какова стоимость препарата. Я посмотрела по Европе, например, что-то дороговато получается для недорогих.
Вернуться в Регистрация в странах СНГ и зарубежом ЛС и Субстанций
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 27