Regprof.org

Уважаемые коллеги, откликнитесь, пожалуйста.
Препарат зарегистрирован в Азербайджане. Какой пакет документов должен сопровождать выпущенную серию препарата?
Спасибо!!!

а в России?
Скарей всего в соотвествии с требованиями наших регуляторных органов полный пакет, + вопрос по КИ встает в полный рост.