Страница 1 из 1

Паспорт для экспортной серии

СообщениеДобавлено: 22 окт 2014, 13:23
reg-lek
Очень нужна помощь! Ситуация такая:
ЛС зарегистрировано в России по ФСП.
За рубежом ЛС регистрируется по местной АНД. Соответственно, требования другие - формулировки разделов и пр.
Серия продается за границу через фирму-посредника. то есть какое-то время идет ее обращение в России.
По какой НД паспорт на серию, предназначенную за рубеж, нужно выписывать?
По российской ФСП?
По зарубежному АНД?
Выписывать два паспорта? а это законно?

Re: Паспорт для экспортной серии

СообщениеДобавлено: 25 окт 2014, 11:49
leshich
Сертификатов можно выписывать сколько угодно, для каждой страны отдельно. Это законно, главное чтобы препарат соответствовал в каждом случае зарегистрированной спецификации.
По поводу: "Серия продается за границу через фирму-посредника. то есть какое-то время идет ее обращение в России." - если имееется в виду просто транспортировка по териитории России, то вряд ли это можно назвать обращением. Тут достаточно только спецификации для экспорта.