CPP на российский продукт

Здесь мы обсуждаем все, что связано с регистрацией зарубежом

Модератор: Ольк@

CPP на российский продукт

Сообщение reg-reg » 08 окт 2014, 15:26

Коллеги подскажите где утверждается СPP на Российский препарат для экспорта? раньше Фед. служба утверждала такий документ. Как сейчас?
reg-reg
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 07 авг 2014, 17:01

Re: CPP на российский продукт

Сообщение admin » 09 окт 2014, 11:01

вроде РЗН этим занимался
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 532
Зарегистрирован: 19 янв 2013, 00:59
Откуда: Пермь

Re: CPP на российский продукт

Сообщение Маргана » 13 окт 2014, 13:54

reg-reg писал(а):Коллеги подскажите где утверждается СPP на Российский препарат для экспорта? раньше Фед. служба утверждала такий документ. Как сейчас?

Этим занимается Минпромторг.
Приказ №387 от 11 марта 2014 г. Об организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 16:31

Re: CPP на российский продукт

Сообщение reg-reg » 26 ноя 2014, 18:38

Спасибо, да по этому документу все делает Минпром.
reg-reg
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 07 авг 2014, 17:01

Re: CPP на российский продукт

Сообщение Dolly » 20 ноя 2015, 12:47

добрый день!
прошел вот год с предыдушего сообщения. подскажите, кто-то получил СРР недавно? выдает ли СРР минпромторг сейчас? по письменному обращению? на кого писать? на Колотилову? на Цыба?
Dolly
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 20 ноя 2015, 12:38

Re: CPP на российский продукт

Сообщение Taema » 25 ноя 2015, 04:52

Да, Минпромторг СРР выдает. Но я лично не оформляю эти заявления, подробностей не знаю. У меня коллега звонила туда, узнавала всё - короче, раньше они были довольно контактны.
work smart, not hard
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 398
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 20:56
Откуда: Первопрестольная

РЭЦ начнет выдавать сертификаты свободной продажи, необходим

Сообщение Romanovna » 08 сен 2016, 18:17

Ну вот вам и новость.
РЭЦ начнет выдавать сертификаты свободной продажи, необходимые для ЛП и медтехники.
1 августа 2016 г. Правительство Российской Федерации приняло Постановление №871, согласно которому Российский экспортный центр (РЭЦ) наделен полномочием оформлять и выдавать по запросам экспортеров сертификаты свободной продажи, необходимые для ввоза российской продукции в иностранные государства. Сертификаты будут выдаваться, в том числе, на иностранных языках.

Такой сертификат необходим, например, при поставках продуктов питания, косметики, товаров бытовой химии, лекарственных препаратов, медицинской техники.

Документ подтверждает, что товар предназначается для свободной торговли в стране происхождения и имеет качество, подходящее для реализации на рынке.

Наделение РЭЦ новым функционалом даст возможность экспортерам в режиме «единого окна» проводить универсальную процедуру подтверждения качества и соответствия экспортируемой продукции для свободной торговли на внутреннем рынке с учетом специфики продукции и требований, предъявляемых страной-импортером.

«Решение Правительства имеет для нас большое позитивное значение — процедура подтверждения качества станет прозрачнее, проще, сократятся сроки ее прохождения. Все это отвечает выполнению нашей задачи создания и поддержки системы получения разрешительных документов в рамках реализации «дорожной карты» по поддержке экспорта», — сказал Петр Фрадков, Генеральный директор АО «Российский экспортный центр».
Сертификат свободной продажи будет выдаваться на основе проверки наличия у экспортера разрешительных документов на продукцию, установленных действующим законодательством Российской Федерации.
http://gmpnews.ru/2016/09/rec-nachnet-v ... edtexniki/
Romanovna
 
Сообщений: 276
Зарегистрирован: 03 апр 2014, 12:36

Re: CPP на российский продукт

Сообщение Oksana » 06 дек 2017, 12:32

Уважаемые коллеги, добрый день. Помогите разобраться с вопросом, если у кого был опыт. У нас есть препарат в жидкой форме: 50 мл и 100 мл в одной и той же дозировке.
Согласно приказу о выдаче СРР, требуется предоставить сертификаты анализа на 5 серий (произведенных подряд). Должны ли мы предоставлять 5 серий для каждого вида флакона, либо достаточно только в одном виде объема (допустим только 100 мл).

Заране благодарна за Вашу помощь!
Oksana
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 09 дек 2014, 15:56


Вернуться в Регистрация в странах СНГ и зарубежом ЛС и Субстанций

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1