Заявление на ввоз ЛП (+сертификаты, доверенности) в МЗ 28 мая.
Сегодня получили
Решение на ввоз, датируемое исходящим № от 30 мая 2014 г. (завезти препарат в срок до 31.12.2014 г)
![Подмигивает ;)](./images/smilies/icon_e_wink.gif)
Модератор: Ольк@
Tatyana_D писал(а):Коллеги, подскажите, пожалуйста, прикладывали ли вы обоснование к расчету образцов? Мы на всякий случай кладем план исследования, так как расчет на него ссылается, хочу попробовать без него, не будет отказа? И действительно ли не нужны подтверждающие документы от исследовательского центра? Мы четвертый год кладем копию договора, если она не нужна, было бы гораздо проще (и быстрее).
admin писал(а):Ну, основание служил расчет образцов от исполнителя по доклинике, в нашем случае.
OlGs писал(а):Ежевичка, опишу как у нас было. Мы действуем, как уполномоченное юридическое лицо (Представительство компании)
Мы прикладывали:
1. СоАs на ввозимые серии;
2. Расчет образцов. Расчет получили из центра по доклинике. Оформляли от себя за подписью главы Представительства.
3. Учредительные документы.
4. Доверенности на представление интересов на Представительство (в частности на поведение ДКИ и ввоз образцов).
Договор с центром по ДКИ, честно признаться не прикладывали. Но думаю, если он у Вас есть, то лишним не будет. И если можно оформить как запрос образцов от центра по ДКИ, то вообще шикарно. Но мы так сильно не углублялись, хватило расчета с подписью главы Представительства.
Решение выдали в течение недели.
Вернуться в Доклинические исследования
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 17