Страница 1 из 1

количество серий на доклинику

СообщениеДобавлено: 22 авг 2016, 13:36
Alice_in_Wonderland
Коллеги, доброго дня!
возник вопрос: на доклинику оригинального ЛП (не иммунобиологический) нужны ли результаты эксперимента на трех сериях?
и, соответственно, весь ли объем ДКИ должен быть сделан трижды?
или допустимо, анпример, хроническую токсичность - на серии 1, острую -на 2-ой и т.д.?

Re: количество серий на доклинику

СообщениеДобавлено: 22 авг 2016, 15:15
Марта
Насколько я знаю, достаточно провести исследования на одной серии препарата.