количество серий на доклинику

Общаемся на тему доклинических исследований.

Модератор: Ольк@

количество серий на доклинику

Сообщение Alice_in_Wonderland » 22 авг 2016, 14:36

Коллеги, доброго дня!
возник вопрос: на доклинику оригинального ЛП (не иммунобиологический) нужны ли результаты эксперимента на трех сериях?
и, соответственно, весь ли объем ДКИ должен быть сделан трижды?
или допустимо, анпример, хроническую токсичность - на серии 1, острую -на 2-ой и т.д.?
Alice_in_Wonderland
 
Сообщений: 67
Зарегистрирован: 05 апр 2016, 12:35

Re: количество серий на доклинику

Сообщение Марта » 22 авг 2016, 16:15

Насколько я знаю, достаточно провести исследования на одной серии препарата.
Марта
 
Сообщений: 311
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 14:23


Вернуться в Доклинические исследования

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1