Клиника для двух разных лекарственный форм
Добавлено: 16 янв 2017, 21:06Добрый день,
Подскажите, если кто знает, нужно ли проводить клинические исследования для регистрации лекарственного препарата в одной лекарственной форме, если в России уже зарегистрирован лекарственный препарата с тем же самым качественным и количественным составом, но в другой лекарственной форме? Или можно провести только биоэквивалентность?
Заранее спасибо всем
Подскажите, если кто знает, нужно ли проводить клинические исследования для регистрации лекарственного препарата в одной лекарственной форме, если в России уже зарегистрирован лекарственный препарата с тем же самым качественным и количественным составом, но в другой лекарственной форме? Или можно провести только биоэквивалентность?
Заранее спасибо всем