Добрый день,
Подскажите, если кто знает, нужно ли проводить клинические исследования для регистрации лекарственного препарата в одной лекарственной форме, если в России уже зарегистрирован лекарственный препарата с тем же самым качественным и количественным составом, но в другой лекарственной форме? Или можно провести только биоэквивалентность?
Заранее спасибо всем
Regprof.org
Независимый профсоюз специалистов по регистрации ЛС, ИМН и БАД России.