ссылки на вспомогательные в-ва

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

ссылки на вспомогательные в-ва

Сообщение Tablet » 09 янв 2017, 12:31

Коллеги,

РЗН попросил дать ссылки на российскую нормативную документацию для вспомогательных в-в:

- сорбат калия
- поливинилпирролидон
- 1976/G Красный виноград
- 4М хлористоводородная кислота

Помогите, пожалуйста...
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: ссылки на вспомогательные в-ва

Сообщение Taema » 14 янв 2017, 14:28

Сертификатов на них нет что ли? Посмотрите ссылки в сертификатах.
Или тупо прошерстите фармакопеи, например.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: ссылки на вспомогательные в-ва

Сообщение Tablet » 17 янв 2017, 11:05

Добрый день! Сертификатов нет, для МИ их не нужно предоставлять.
ссылки нашли, кроме - 1976/G Красный виноград
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: ссылки на вспомогательные в-ва

Сообщение Taema » 17 янв 2017, 18:17

Tablet писал(а):Сертификатов нет, для МИ их не нужно предоставлять.

Вы не поняли. Как это нет? Покупаете без сертификатов? И как Ваш контроль качества на это смотрит? :shock:
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: ссылки на вспомогательные в-ва

Сообщение Tablet » 18 янв 2017, 11:13

Taema писал(а):
Tablet писал(а):Сертификатов нет, для МИ их не нужно предоставлять.

Вы не поняли. Как это нет? Покупаете без сертификатов? И как Ваш контроль качества на это смотрит? :shock:
их нет в наличии у нас в офисе :) у иностранного завода они, конечно же, есть. Мы их не запрашивали, так как для досье не требуются...
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: ссылки на вспомогательные в-ва

Сообщение Taema » 28 янв 2017, 00:45

Tablet писал(а): их нет в наличии у нас в офисе :) у иностранного завода они, конечно же, есть. Мы их не запрашивали, так как для досье не требуются...

пока тут переписка идёт, давно бы уже запросили. Тем более если речь об иностранном заводе - должен быть полный комплайнс по всем документам. Вам же проще потом будет.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 57