Пересмотр ФСП (НД) в связи с ГФ 13 и ЕВРАЗЭС

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Пересмотр ФСП (НД) в связи с ГФ 13 и ЕВРАЗЭС

Сообщение gmpiso » 20 дек 2016, 16:26

Добрый день, коллеги!
Хотел уточнить такой вопрос:
Будете ли Вы два раза пересматривать ФСП(НД) на соответствие ГФ 13 (приказ Минздрава № 221) и ЕВРАЗЭСовским требованиям.
По ГФ 13 нужно пересмотреть до конца 2017-2018 г(по фс и офс соответственно) и заплатить 75тыс.р+10 тыс.за РУ. До конца 2025 г нужно обязательно пересмотреть ФСП (НД) на соответствие ЕВРАЗЭСовским требованиям (пошлины должны быть известны к концу 2016 г). Получается, что придется на одни и теже препараты платить два раза: 1 раз до конца 2017-2018 г(национальные требования) и до конца 2025 г (евразэсовские требования). Может известно кому нибудь что-нибудь про продление сроков пересмотра ФСП (НД) в соответствие с ГФ 13, установленных приказом Минздрава №771 рот 21.10.16, до периода, совпадающего с пересмотром по евразэсовским требованиям ( до 2025г)?
Заранее спасибо.
gmpiso
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 14 сен 2015, 17:51

Re: Пересмотр ФСП (НД) в связи с ГФ 13 и ЕВРАЗЭС

Сообщение Taema » 14 янв 2017, 14:36

Мы лично будем решать проблемы по мере их поступления.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Пересмотр ФСП (НД) в связи с ГФ 13 и ЕВРАЗЭС

Сообщение Машенька » 17 янв 2017, 11:32

gmpiso писал(а):Добрый день, коллеги!
Хотел уточнить такой вопрос:
Будете ли Вы два раза пересматривать ФСП(НД) на соответствие ГФ 13 (приказ Минздрава № 221) и ЕВРАЗЭСовским требованиям.
По ГФ 13 нужно пересмотреть до конца 2017-2018 г(по фс и офс соответственно) и заплатить 75тыс.р+10 тыс.за РУ. До конца 2025 г нужно обязательно пересмотреть ФСП (НД) на соответствие ЕВРАЗЭСовским требованиям (пошлины должны быть известны к концу 2016 г). Получается, что придется на одни и теже препараты платить два раза: 1 раз до конца 2017-2018 г(национальные требования) и до конца 2025 г (евразэсовские требования). Может известно кому нибудь что-нибудь про продление сроков пересмотра ФСП (НД) в соответствие с ГФ 13, установленных приказом Минздрава №771 рот 21.10.16, до периода, совпадающего с пересмотром по евразэсовским требованиям ( до 2025г)?
Заранее спасибо.


Позвольте Вас откорректировать - нац. требования до 2018-2019 гг. https://www.rosminzdrav.ru/news/2015/11/05/2619-gosudarstvennaya-farmakopeya-rossiyskoy-federatsii-xiii-izdaniya-opublikovana-v-federalnoy-elektronnoy-meditsinskoy-biblioteke
Машенька
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 05 май 2016, 15:36


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 60