Страница 2 из 7
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
19 янв 2017, 12:05 Маргана
Biolog писал(а):Уважаемые коллеги, подскажите. Может, кто сталкивался с подобной ситуацией.
Сдаем на экспертизу две субстанции (внесение изменений в методики). Методики (ВЭЖХ) одинаковые, соответственно и колонки, и стандарты запросили одинаковые. Есть ли какая-то возможность объединить эти экспертизы? Или например, в одной субстанции написать, что колонка предоставлена в экспертизе другой? Иначе получается, что придется сдавать либо две одинаковые колонки, либо ждать, пока проведут экспертизу одной и вернут колонку. Неудобные варианты. Для стандартов похожая ситуация - во флаконах стандартов достаточно, чтобы провести анализ обеих субстанций (даже с большим запасом).
Заранее спасибо за ответы.
Колонки - да. Пишете дополнительно письмо где указываете, что просить использовать колонки поданные к такой-то субстанции к таком-то делу.
Стандарты - нет. В рамках одной экспертизы сдаются свой набор стандартов в не встрытой упаковке и аргумент, что стандарта хватит на три разных дела не аргумент.
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
19 янв 2017, 15:42 Biolog
Спасибо большое!
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
20 янв 2017, 10:03 Biolog
Подскажите, пожалуйста, еще порядок возврата колонок после экспертизы. На сайте указано,что должно быть указано в обращении заявителя с просьбой о возврате колонок. Когда следует оформлять это письмо? И куда его направлять? Подскажите, как это делается. Ни разу не сталкивалась с возвратом.
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
20 янв 2017, 10:36 Ежевичка
Подскажите, пожалуйста, еще порядок возврата колонок после экспертизы. На сайте указано,что должно быть указано в обращении заявителя с просьбой о возврате колонок. Когда следует оформлять это письмо? И куда его направлять? Подскажите, как это делается. Ни разу не сталкивалась с возвратом.
Хроматографические колонки предоставляются по желанию Заявителя. Их можно вообще не предоставлять, но если колонка какая-то уникальная, то лучше сдать.
Письмо о возврате колонок логичнее оформлять после завершения ФЭ, как правило, мы формируем данное письмо после получения утвержденных документов из Минздрава. Письмо адресуете на имя генерального директора ФГБУ Олефира Ю.В. и сдаете канцелярию ФГБУ по адресу: г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2 (время работы: пн-чт 13:00-17:00, пт и праздничные дни 9.00-12.00).
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
25 янв 2017, 10:53 Fedya
Ответ ФГБУ по процедуре возврата колонок:
Заявитель направляет на Петровский б-р, д.8, стр. 2 письмо на имя Генерального директора ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России Ю.В. Олефира с просьбой о возврате хроматографической колонки, представленной для проведения экспертизы качества (Вам необходимо указать № задания Минздрава России, наименование лекарственного средства и всю информацию по представленной хроматографической колонке). Спустя несколько дней обратитесь в «кабинет» и получите информацию о готовности хроматографической колонки к возврату.
Получить хроматографическую колонку можно при наличии доверенности в окнах приема образцов в часы их работы.
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
26 янв 2017, 08:04 uembek
Добрый день. Поделитесь, пожалуйста, личным опытом. С какого все-таки дня идет отсчет 15 раб. дней на подачу образцов фармсубстанции в НЦЭСМП. Если от даты задания Минздрава РФ которая отражается в личном кабинете, то сроки уходят, а количество еще не посчитано. Или от того дня как количество посчитают. Нам писали, что от того дня когда выдают решение Минздрава на руки, но ведь можно его год не забирать и что тогда? Ответьте кто знает.
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
26 янв 2017, 10:01 Марта
Согласно Памятке для заявителей, расположенной на сайте regmed.ru, если подтверждение - срок проведения экспертизы - не более 75 раб.дней, в случае изменения - не более 70 раб.дней. Если Вы в эти сроки не уложитесь - будет отказ из-за непредставления образцов. Т.е. Вы конечно можете целый год не забирать решение, но смысла в этом нет...
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
26 янв 2017, 12:24 uembek
Спасибо. То есть, если я правильно понял, пока количество не подсчитано и решение в Минздраве на руки не получено можно не подпрыгивать и дни не считать))))
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
06 мар 2017, 16:52 Biolog
Добрый день, коллеги!
Подскажите, пожалуйста, по поводу такой ситуации. При сдаче образцов для экспертизы было сказано, что возможность сдачи стандартов другой квалификации должна была быть обсуждена с экспертами и в этом случае было необходимо приложить переписку. Кто-нибудь имеет опыт такого обращения с вопросами к экспертам? Нашла только на сайте кнопку "Поддержка", но там только про ведение реестра три темы забито.
Заранее спасибо за ответы.
Re: Сдача образцов на экспертизу
Добавлено:
07 мар 2017, 09:43 Маргана
Biolog писал(а):Добрый день, коллеги!
Подскажите, пожалуйста, по поводу такой ситуации. При сдаче образцов для экспертизы было сказано, что возможность сдачи стандартов другой квалификации должна была быть обсуждена с экспертами и в этом случае было необходимо приложить переписку. Кто-нибудь имеет опыт такого обращения с вопросами к экспертам? Нашла только на сайте кнопку "Поддержка", но там только про ведение реестра три темы забито.
Заранее спасибо за ответы.
Пишите:
kabinet@expmed.ru