Сдача образцов на экспертизу

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Меламори » 03 сен 2018, 12:59

Для микробиологии лучше вообще в 3 отдельных ёмкостях сдавать тк проба комплексная берётся.
По крайней мере когда я работала в лаборатории, для анализа для сертификации наши микробиологи запрашивали минимум 3 единицы (в зависимости от объёма), чтобы эту комплексную пробу взять даже если бутыли были по 500 мл
Меламори
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 27 июл 2016, 09:49
Откуда: Москва

Re: Сроки

Сообщение mariin » 05 сен 2018, 16:48

Коллеги, добрый день!
подскажите, как правильно рассчитать срок получения РУ (с учетом запроса) и когда должна закончиться экспертиза.
есть ли какие-то онлайн программы для правильного расчета?
mariin
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 05 сен 2018, 16:45

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Ash1 » 12 сен 2018, 14:15

Коллеги, добрый день! Подскажите, у какой компании можно заказать фармакопейный стандарт EP или ВР. Знаю только Химмед, но там не сложилось.
Ash1
 
Сообщений: 56
Зарегистрирован: 28 янв 2015, 13:27

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Mary83 » 13 сен 2018, 10:04

Дельта Ориджин быстро возят
Mary83
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 31 мар 2016, 10:28

Re: Сроки

Сообщение Маргана » 18 сен 2018, 08:53

mariin писал(а):Коллеги, добрый день!
подскажите, как правильно рассчитать срок получения РУ (с учетом запроса) и когда должна закончиться экспертиза.
есть ли какие-то онлайн программы для правильного расчета?

Калькулятор рабочих дней вам в помощь
http://fincalculator.ru/kalkulyator-dnej

Срок экспертизы считается с даты поступления в ФГБУ или подачи образцов (110 р.д, 70 р.д., 60 р.д. или 40 р.д. в зависимости от процедуры).
С даты написания запроса ФГБУ экспертиза прекращается и продолжается со дня подачи ответа + 5 дней (если через МЗ) или со дня подачи ответа (через ФГБУ, например образцы).

Пример.
Досье на ВИ (90 р.д.) сдано в МЗ 2.04.2018
Решение о ЭК 10.04.2018
В ФГБУ поступил 17.04.2018
Образцы сданы 25.04.2018
Запрос ФГБУ от 06.06.2018
МЗ принял решение о запросе 10.06.2018
Ответ сдали 25.06.2018.
Считаем. 25.04.2018 - 06.06.2018 = 48 р.д. осталось 22
25.06.2018 +22 + 5 (на пересылку) = 31.08.2018 + 10 р.д. на решение МЗ
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Ash1 » 18 сен 2018, 13:03

Mary83 писал(а):Дельта Ориджин быстро возят

СПАСИБО!
Ash1
 
Сообщений: 56
Зарегистрирован: 28 янв 2015, 13:27

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Марта » 19 сен 2018, 16:09

Mary83 писал(а):Дельта Ориджин быстро возят

Галахим также хорошо работает. http://galachem.ru/
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2