Сдача образцов на экспертизу

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Biolog » 13 апр 2017, 10:40

При сдаче образцов с маркировкой, отличной от прописанной в НД, рекомендую еще сделать фото (или сканы) первичной и вторичной упаковки образцов в том виде, в котором сдаете. И подпись ответственного лица с печатью. А в письме указать, что фото упаковки образцов прилагаем. У нас запрашивали такое. Сдали, все Ок.
Biolog
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 25 фев 2016, 11:49

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение ani89 » 19 май 2017, 16:05

Коллеги, здравствуйте, подскажите пожалуйста касательно сроков сдачи СО в ФГБУ. Ситуация следующая: подали образцы ЛП (без СО) в апреле, сейчас хотели записаться на сдачу стандартов, однако в ФГБУ все забито до июля. Как правильно рассчитать срок, до которого мы должны предоставить стандарты, чтобы не было отказа (от даты решения направления на экспертизу +70р.д или теперь от даты приемки ФГБУ ЛП)? Очень буду благодарна за ответ.
ani89
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 19 май 2017, 15:47

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Biolog » 19 май 2017, 17:35

Если сроки поджимают и есть риск отказа, попробуйте написать на kabinet@expmed.ru о том, что срок экспертизы заканчивается, а вы не можете сдать СО из-за очереди. Говорят, идут навстречу и вставляют в очередь если кто-то отказался от сдачи.
Biolog
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 25 фев 2016, 11:49

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Меламори » 22 май 2017, 12:34

На днях сдавали образцы в ФГБУ, там как раз сказали, что если что-то срочное типа сроков годности, то пишите им на почту, они вам пойдут на встречу и назначат в индивидуальном порядке.
Меламори
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 27 июл 2016, 09:49
Откуда: Москва

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Марта » 23 май 2017, 11:36

Да, нам на приеме образцов сказали тоже самое - если сроки поджимают - пишите в кабинет и вам выделят время вне очереди.
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Марина_23 » 27 май 2017, 17:18

ani89 писал(а):Коллеги, здравствуйте, подскажите пожалуйста касательно сроков сдачи СО в ФГБУ. Ситуация следующая: подали образцы ЛП (без СО) в апреле, сейчас хотели записаться на сдачу стандартов, однако в ФГБУ все забито до июля. Как правильно рассчитать срок, до которого мы должны предоставить стандарты, чтобы не было отказа (от даты решения направления на экспертизу +70р.д или теперь от даты приемки ФГБУ ЛП)? Очень буду благодарна за ответ.

Ждите доп. запроса от ФГБУ - там будет указано, что нужно предоставить стандарты до 90 раб.дней
Марина_23
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 05 май 2017, 17:32

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Меламори » 03 авг 2017, 12:45

Коллеги, а кто-нибудь сталкивался с тем, что при высокой стоимость СО, могут их пересчитать не на 3 повторности, а на 2 ? На каком-то семинаре вроде бы что-то такое говорили
Меламори
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 27 июл 2016, 09:49
Откуда: Москва

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Машенька » 08 авг 2017, 10:48

Меламори писал(а):Коллеги, а кто-нибудь сталкивался с тем, что при высокой стоимость СО, могут их пересчитать не на 3 повторности, а на 2 ? На каком-то семинаре вроде бы что-то такое говорили


Можно письмо написать с просьбой пересчитать количества в связи с дороговизной СО. Делают такое.
Машенька
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 05 май 2016, 15:36

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение Arabeska » 16 авг 2017, 15:10

Люди, коллеги, друзья!!! Помогите посчитать оставшиеся дни на предоставление образцов! Голова сейчас треснет(.
Итак, по закону - 90 к.д. от дня вывешивания решения о направлении на экспертизу (качества и пользы-риск) - 19.01.
затем 20.03. ФГБУ выставили запрос ( еще ДО расчета образцов). На запрос ответили 20.07. Они посмотрели исправленную НД и вывесили расчет - 14.08.
Вопрос - сколько дней у нас осталось на предоставление образцов в ФГБУ???
Плиз, хелп!!!
Arabeska
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 21 апр 2014, 08:21
Откуда: Москва

Re: Сдача образцов на экспертизу

Сообщение karabasik » 17 авг 2017, 18:26

Arabeska, там два срока, которые нужно учитывать: 90 к.д. от даты получения решения на руки и одновременно 70 р.д. от даты поступления задания в ФГБУ. Нужно сдать образцы до окончания того срока, который истечет первым.
Вы уже получили решение на руки?
Если нет, то посмотрите дату поступления задания в кабинете заявителя ФГБУ и отсчитайте от нее 70 р.д. с перерывом на стоп-тайм - получите крайний срок подачи образцов. День поступления задания считается как первый день экспертизы.
Аватар пользователя
karabasik
 
Сообщений: 15
Зарегистрирован: 07 сен 2016, 17:24

Пред.След.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 8