Regprof.org

Коллеги, помогите разобраться. Штаб квартира просит удалить из НД по тесту "Растворение" в пригодности хроматографической системы - число теоретических тарелок. Это вообще возможно? По сути у нас нет в РФ никаких регламентирующих документов по этому поводу, а только не гласные правила

У нас есть ГФ 13.
Непонятно, зачем просят удалить, с тарелками проблемы бывают крайне редко, исключение разве что у вас пролонгированное действие и на 1 стадии растворения малое высвобождение активного вещества

У нас всегда эксперты просят число теоретических тарелок. И хочет или не хочет зарубежный производитель, но данную информацию указывать нужно обязательно.
Сослаться официально можете на ГФ 13, страница 464.