Страница 1 из 1

Ответ на замечание.

СообщениеДобавлено: 17 окт 2016, 09:40
Машенька
Уважаемые коллеги, прошу поделиться опытом
Регистрируем препарат. Пришли замечания по методике (запросили валидацию, обоснования и т.д.), но методика устарела за время проведения регистрации. У нас уже утверждена уже новая. Можем ли мы заменить сейчас старую на актуальную?
Поделитесь мнением, пожалуйста.

Re: Ответ на замечание.

СообщениеДобавлено: 17 окт 2016, 14:49
Хочу все знать
мы пробовали так изменить и получили отказ.

Re: Ответ на замечание.

СообщениеДобавлено: 17 окт 2016, 15:56
Марта
По-моему, Вам нужно получить регистрационные документы со старой методикой, а потом внести отдельно изменения.