А я бы их нафик послала. Со ссылками, что официальных требований к оформлению документов на внесение изменений нет. И если это изменение не затрагивает конкретно спецификацию (например, введение примечаний и звездочек), то СОВЕРШЕННО НЕТ НИКАКОГО СМЫСЛА делать, как в запросе просят.
Но, если не подчиняешься, нужно писать подробно, что запрос от дураков и нет обязательного требования его выполнять.
Не забывайте, что они выпустили чудесное руководство по экспертизе, где в введении есть распрекрасный абзац (я его очень люблю и часто вставляю в ответы МЗ):
В Руководстве не содержатся какие-либо обязательные требования, оно не накладывает каких-либо законодательных обязательств. В нем освещаются текущие взгляды ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и ведущих специалистов в сфере обращения лекарственных средств, его положения следует рассматривать в качестве рекомендательных (если напрямую не цитируется нормативно-правовые акты). Использование слов «необходимо», «требуется» и т.п. следует рассматривать как что-либо предлагаемое или рекомендуемое
Честно говоря, меня удивляет, чего никто не борется за свои права? мы экспертов часто с глупостями посылаем по известному адресу. ничего, РУ получаем, даже с теми лек.формами, что нам нужно (а то тоже повадились, например, мол, приведи лек.форму в редакции ГФ. Нафик мне лек.форма как в ГФ, если я дженерик и делаю как в оригинаторе? чо я потом делать буду с их лек.формой? ни в один тендер потом не влезешь). Надо их всё-таки опускать с небес на землю и заставлять думать о том, что мы все-таки участники вполне себе живой экономики.