Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение gmpiso » 06 сен 2016, 15:07

Добрый день,
Подскажите пожалуйста, сколько времени проходит с момента получения "фгбу нцэсмп" задания на экспертизу от Минздрава до момента появления в личном кабинете на их сайте (regmed.ru) сведений о предварительном расчете количества образцов. И что Вы делаете, когда идут задержки (ведь они написали письмо об ограничении остаточного срока годности предоставляемых образцов)?

(Без их предварительного расчета образцов нет возможности записаться на прием)
Заранее спасибо за ответы.
gmpiso
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 14 сен 2015, 17:51

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение Ежевичка » 06 сен 2016, 15:56

Да, действительно, возможности записаться раньше, чем появится расчет, - нет.
Ждите, как правило, недели 2-3. Мы сейчас тоже ждем расчет по одному препарату =)
Ежевичка
 
Сообщений: 68
Зарегистрирован: 09 апр 2014, 13:09

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение Хочу все знать » 07 сен 2016, 07:25

gmpiso писал(а):Добрый день,
Подскажите пожалуйста, сколько времени проходит с момента получения "фгбу нцэсмп" задания на экспертизу от Минздрава до момента появления в личном кабинете на их сайте (regmed.ru) сведений о предварительном расчете количества образцов. И что Вы делаете, когда идут задержки (ведь они написали письмо об ограничении остаточного срока годности предоставляемых образцов)?

(Без их предварительного расчета образцов нет возможности записаться на прием)
Заранее спасибо за ответы.



По регламенту ФГБУ - 10 рабочих дней.
Хочу все знать
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение Маргана » 07 сен 2016, 10:46

gmpiso писал(а):Добрый день,
Подскажите пожалуйста, сколько времени проходит с момента получения "фгбу нцэсмп" задания на экспертизу от Минздрава до момента появления в личном кабинете на их сайте (regmed.ru) сведений о предварительном расчете количества образцов. И что Вы делаете, когда идут задержки (ведь они написали письмо об ограничении остаточного срока годности предоставляемых образцов)?

(Без их предварительного расчета образцов нет возможности записаться на прием)
Заранее спасибо за ответы.


Действительно записаться нет возможности, но можно прийти и сдать в порядке живой очереди (в свободное окно). Уже так делала. но есть риск, что ваш расчет не совпадает с расчетом ФГБУ и вы получите запрос.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение karabasik » 09 сен 2016, 14:02

Можно написать письмо через кабинет заявителя.
В письме указываете номер задания, дату поступления задания в ФГБУ, препарат.
Пишете, что расчет образцов отсутствует и просите опубликовать расчет.
В моем случае это сработало - на следующий день ответили, что расчет скоро появится, еще через 2 дня его опубликовали.
До этого я честно прождал почти месяц.
Аватар пользователя
karabasik
 
Сообщений: 15
Зарегистрирован: 07 сен 2016, 17:24

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение gmpiso » 12 сен 2016, 14:23

Всем спасибо за ответы
Подскажите, а может ли ФГБУ НЦЭСМП начать экспертизу фсп и инструкции по применению до момента подачи образцов или пока не получат образцы лекпрепарата эксперты не будут смотреть фсп (нд) и инструкцию по применению?
gmpiso
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 14 сен 2015, 17:51

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение ALLOE » 12 сен 2016, 14:45

gmpiso писал(а):Всем спасибо за ответы
Подскажите, а может ли ФГБУ НЦЭСМП начать экспертизу фсп и инструкции по применению до момента подачи образцов или пока не получат образцы лекпрепарата эксперты не будут смотреть фсп (нд) и инструкцию по применению?

Образцы подаются после экспертизы ФСП, но в досье должен быть паспорт на подаваемый препарат. Во всяком случае у нас так подают
ALLOE
 
Сообщений: 16
Зарегистрирован: 08 ноя 2015, 20:53

Re: Предварительный расчет количества образцрв на эксперизу

Сообщение karabasik » 14 сен 2016, 10:56

Может и начнет. Проверено практикой: когда получаешь отказ из-за того, что не сдал образцы :oops: , то вместе с решением об отказе выдают экспертное заключение по результатам документальной экспертизы.
Аватар пользователя
karabasik
 
Сообщений: 15
Зарегистрирован: 07 сен 2016, 17:24


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 23