Regprof.org

Добрый день. Подскажите, какие показатели должны быть в глазных ЛФ? На основании каких данных можно удалить из спецификации показатель "местнораздражающее действие"?

А чем Вам ОСТ 91500.05.001.00 не нравится? Смотрите раздел "Глазные капли". Обязательные разделы должны быть, если это не капли, а мазь - ну, загляните в раздел "Мази" и откорректируйте название обязательных разделов.
Местнораздражающего действия по ОСТу нет.
Эксперты ФГБУ проверяют на соответствие разделов НД ОСТу.

Уважаемые коллеги!
Подскажите, есть ли какие-нибудь особенности сбора досье по глазным лекарственным формам?