Отказ в приеме допматов - последствие?

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Tablet » 29 июн 2016, 13:22

Коллеги, 27.06. МЗ опубликовал решение об отказе в приеме допматов по причине непредоставления полного ответа в течение 90 р.д. (неполный ответ был сдан в срок, 1.5 мес назад, и уже был рассмотрен в ФБГУ). По результатам рассмотрения есть действующий запрос дополнительных образцов, датированный 14.06.

Что будет следующим этапом: изменение статуса дела на "в экспертизе отказано" и решение об отказе в регистрации?? у кого был подобный опыт с отказами в приеме допматов?
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Марта » 30 июн 2016, 11:54

А что означает "неполный ответ"? Вы не ответили на какие-то из пунктов запроса?
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Tablet » 30 июн 2016, 13:10

Марта писал(а):А что означает "неполный ответ"? Вы не ответили на какие-то из пунктов запроса?
ответили на все пункты, но не приложили доверенность на представителя. имеющаяся в деле доверенность истекла на момент сдачи запроса, а новая в запросе не запрашивалась.
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение sinichka » 30 июн 2016, 17:34

Tablet писал(а):Коллеги, 27.06. МЗ опубликовал решение об отказе в приеме допматов по причине непредоставления полного ответа в течение 90 р.д. (неполный ответ был сдан в срок, 1.5 мес назад, и уже был рассмотрен в ФБГУ). По результатам рассмотрения есть действующий запрос дополнительных образцов, датированный 14.06.

Что будет следующим этапом: изменение статуса дела на "в экспертизе отказано" и решение об отказе в регистрации?? у кого был подобный опыт с отказами в приеме допматов?



Скорее всего будет отрицательное заключение из ФГБУ по причине непредоставления ответа на запрос.
Похоже, что МЗ накосячил, если ваш неполный ответ передали на экспертизу в ФГБУ.

А образцы вы сдавали? их приняли как ни в чем не бывало?
sinichka
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 15 ноя 2015, 21:28

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Tablet » 01 июл 2016, 14:06

по фбгу сейчас статус "проводится экспертиза", они ждут доп.образцы.

МЗ может дать им указание остановить экспертизу и начать писать отрицательное ЭЗ?
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Марта » 01 июл 2016, 15:15

Мое мнение - Вам лучше всего поехать на Щукинскую и задать вопрос по поводу подачи образцов и их дальнейшей экспертизы Кирсановой Ольге Алексеевне (правда по слухам, она сейчас в отпуске)... или просто приехать подавать образцы - если примут, то скорей всего, будут проводить их экспертизу. А Вы не пробовали в департамент обращения ЛС дозвониться или письмо электронное написать Гринину, чтоб Вам внесли ясность в ситуацию?
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Tablet » 01 июл 2016, 15:59

почему Гринину?
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Марта » 01 июл 2016, 16:29

Он новый руководитель отдела регистрации ЛС (вместо Глухаревой стал). Ранее Глухарева могла решать адекватно такого рода неясные вопросы, с ней даже можно было по тел.переговорить и получить положительный результат...
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение sinichka » 01 июл 2016, 17:12

Tablet писал(а):по фбгу сейчас статус "проводится экспертиза", они ждут доп.образцы.

МЗ может дать им указание остановить экспертизу и начать писать отрицательное ЭЗ?


Ну а как? если же ответ вовремя не сдаешь - получаешь отрицательное заключение...
Если образцы примут, то потом, как мне кажется, отказать вам будет сложнее или остановить экспертизу задним числом
sinichka
 
Сообщений: 12
Зарегистрирован: 15 ноя 2015, 21:28

Re: Отказ в приеме допматов - последствие?

Сообщение Cler » 16 ноя 2016, 10:53

Tablet писал(а):Коллеги, 27.06. МЗ опубликовал решение об отказе в приеме допматов по причине непредоставления полного ответа в течение 90 р.д. (неполный ответ был сдан в срок, 1.5 мес назад, и уже был рассмотрен в ФБГУ). По результатам рассмотрения есть действующий запрос дополнительных образцов, датированный 14.06.

Что будет следующим этапом: изменение статуса дела на "в экспертизе отказано" и решение об отказе в регистрации?? у кого был подобный опыт с отказами в приеме допматов?

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, чем завершилась ваша ситуация? Мы получили аналогичный отказ - истек срок доверенности. Как Вы подали новую доверенность?
Cler
 
Сообщений: 11
Зарегистрирован: 15 фев 2016, 15:50

След.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 60