Valentio писал(а):Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, если производитель ФС меняет название, мы обязаны вносить изменение в раздел "Состав" НД лекарственного препарата? В течение какого срока необходимо это сделать? Заранее спасибо.
Должны.
См. фз-61
Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае:
4) непредставления заявителем информации, которая может повлечь за собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в течение тридцати рабочих дней со дня наступления этих изменений;
Система ГАРАНТ:
http://base.garant.ru/12174909/6/#friends#ixzz4hWKCOolV