Внесение изменений

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Внесение изменений

Сообщение Машенька » 27 май 2016, 12:40

Марта писал(а):Ничего исправлять/дополнять нельзя помимо того, что указано в запросе. Мы один раз исправили таким образом свое НД, и нам отказ выкатили, основание для отказа: "Представлены материалы, не относящиеся к запрашиваемым материалам"!

Ужас какой. :shock: :shock: :shock:
Машенька
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 05 май 2016, 15:36

Re: Внесение изменений

Сообщение Марта » 27 май 2016, 13:50

Однако, по неофициальным данным, можно исправлять запятые, точки или химические формулы (если описались), или грамматические/орфографические и пр. ошибки - из за этого отказа не будет!
Марта
 
Сообщений: 309
Зарегистрирован: 01 апр 2014, 13:23

Re: Внесение изменений

Сообщение Маргана » 06 июн 2016, 14:03

Марта писал(а):Маргана, скажите пожалуйста, а каков был ответ ФГБУ? Утвердили нужный Вам вариант?

Из 3 случаев 2 раза взяли нужный нам вариант, в 1 утвердили без исправления, пришлось подавать на ВИ.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Внесение изменений

Сообщение пилюля » 16 июн 2016, 11:24

Делаем изменение в ИМП, которое требует экспертизы, соответственно готовим гос.пошлину в 75 тыс.руб. Изменение в ИМП дополнительно повлечет за собой изменение в макеты. По закону изменение в макеты не требует экспертизы. Но у нас встал вопрос необходимо ли оплачивать вторую гос.пошлину в 5 тыс.руб. или нет, подскажите может кто сталкивался?
пилюля
 
Сообщений: 24
Зарегистрирован: 10 сен 2014, 08:25

Re: Внесение изменений

Сообщение Sami » 17 июн 2016, 10:10

пилюля писал(а):Делаем изменение в ИМП, которое требует экспертизы, соответственно готовим гос.пошлину в 75 тыс.руб. Изменение в ИМП дополнительно повлечет за собой изменение в макеты. По закону изменение в макеты не требует экспертизы. Но у нас встал вопрос необходимо ли оплачивать вторую гос.пошлину в 5 тыс.руб. или нет, подскажите может кто сталкивался?


Лучше оплатите обе, потом вернете ту, которая не нужна.
Sami
 
Сообщений: 48
Зарегистрирован: 21 май 2015, 16:41

Re: Внесение изменений

Сообщение Alice_in_Wonderland » 17 июн 2016, 16:18

Sami писал(а):
пилюля писал(а):Делаем изменение в ИМП, которое требует экспертизы, соответственно готовим гос.пошлину в 75 тыс.руб. Изменение в ИМП дополнительно повлечет за собой изменение в макеты. По закону изменение в макеты не требует экспертизы. Но у нас встал вопрос необходимо ли оплачивать вторую гос.пошлину в 5 тыс.руб. или нет, подскажите может кто сталкивался?


Лучше оплатите обе, потом вернете ту, которая не нужна.

5 тысяч - это ведь за новое РУ
конечно, можно не пройти экспертизу...
но 5 тысяч - не такие деньги, чтобы потом заморачиваться и бежать дооплачивать
Alice_in_Wonderland
 
Сообщений: 67
Зарегистрирован: 05 апр 2016, 11:35

Re: Внесение изменений

Сообщение Маргана » 20 июн 2016, 12:47

Alice_in_Wonderland писал(а):
Sami писал(а):
пилюля писал(а):Делаем изменение в ИМП, которое требует экспертизы, соответственно готовим гос.пошлину в 75 тыс.руб. Изменение в ИМП дополнительно повлечет за собой изменение в макеты. По закону изменение в макеты не требует экспертизы. Но у нас встал вопрос необходимо ли оплачивать вторую гос.пошлину в 5 тыс.руб. или нет, подскажите может кто сталкивался?


Лучше оплатите обе, потом вернете ту, которая не нужна.

5 тысяч - это ведь за новое РУ
конечно, можно не пройти экспертизу...
но 5 тысяч - не такие деньги, чтобы потом заморачиваться и бежать дооплачивать

ГП в 5 - за ВИ без экспертизы (т.е. на уровне МЗ)
ГП в 75 - за ВИ с экспертизой (на уровне ФГБУ)
ГП в 10 - за новое РУ.
Статья 333.32.1. Налогового кодекса.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Внесение изменений

Сообщение Ash1 » 24 июн 2016, 12:42

пилюля писал(а):Делаем изменение в ИМП, которое требует экспертизы, соответственно готовим гос.пошлину в 75 тыс.руб. Изменение в ИМП дополнительно повлечет за собой изменение в макеты. По закону изменение в макеты не требует экспертизы. Но у нас встал вопрос необходимо ли оплачивать вторую гос.пошлину в 5 тыс.руб. или нет, подскажите может кто сталкивался?



Скажите, Вы оплатили 5 тыс.? Уже подались? Приняли?
У нас такая же ситуация. По логике макеты в этом случае тоже требуют экспертизы.
Ash1
 
Сообщений: 56
Зарегистрирован: 28 янв 2015, 13:27

Re: Внесение изменений

Сообщение AASm » 24 июн 2016, 15:58

Может мне так "повезло", но Минздрав возвращал деньги чуть менее 5-и месяцев. Так что не забудьте предупредить бухгалтерию ;)
AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56

Re: Внесение изменений

Сообщение пилюля » 24 июн 2016, 16:10

Мы оплатили и 5 и 75 тыс. приняли обе. Так и не знаем надо было 5 тыс. или нет.
пилюля
 
Сообщений: 24
Зарегистрирован: 10 сен 2014, 08:25

Пред.След.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 18