Taema писал(а):Понятно. А нельзя написать в ИМП и НД, что в случае производства препарата на площадке А упаковка такая-то, а в случае производства на площадке Б - такая-то?
На пачках пишем держателя РУ и упаковщика. И прикладываем макеты с обеих площадок.
Я не вижу сложностей здесь. Обычное добавление доп.площадки. Ну и что, что упаковка разная? Стабильность всё равно класть.
Да, Таеma, я с вами полностью согласна. Моя проблема в том, что я не знаю, как правильно и не громоско это изложить в НД и в Инструкции в разделах Упаковка и Форма выпуска, соответственно.
Адреса производственных площадок очень длинные.
Попробую сформулировать вашу идею.
УПАКОВКА:
В случае производства на площадке, расположенной по адресу такому-то:
По 40 капсул во флакон и т.д.
В случае производства на площадке, расположенной по адресу такому-то:
По 10 капсул в блистер и т.д.
В своем черновом варианте НД ранее я прописала следующим образом:
УПАКОВКА:
По 40 капсул во флакон и т.д.*
По 10 капсул в блистер и т.д.**
* - препарат производится и упаковывается на заводе, расположенном по адресу таком-то
** - препарат производится и упаковывается на заводе, расположенном по адресу таком-то
Я правильно изложила ваш вариант написания? И как все же лучше прописать в НД? Даже больше интересует раздел Спецификация.
Спасибо!