Орфанники_подача на определение орфанности

[johnny'b'goode]

Доброго дня, коллеги!

Вопрос: кто-то уже подавал досье на определение возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата?
Можете поделиться опытом (получили статус орфанника или нет?) и составом досье?
Заранее благодарю!!

Johnny

[drug]

добрый день коллеги! поддерживаю вопрос. может быть кто-нибудь может поделиться опытом? какова процедура?