Исключение субстанции и госреестра

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Исключение субстанции и госреестра

Сообщение AASm » 12 ноя 2015, 15:12

Коллеги, добрый день!
Ситуация не совсем стандартная.
Имеем: ФСП на субстанцию, в которую включены 2 производителя.
Требуется внести Изменение, которым одного из производителей исключаем, в т.ч. получается что и из госреестра.
Какой минимальный комплект документов, кроме проекта Изменения и согласия исключаемого производителя требуется для такого досье? :ugeek:
Может кто-то сталкивался или подскажет, что подавали в случае обычного исключения субстанции из госреестра?
AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56

Re: Исключение субстанции и госреестра

Сообщение registrator » 13 ноя 2015, 21:24

РУшка на субстанцию есть, какая фирма там указана во владельце?
registrator
 
Сообщений: 8
Зарегистрирован: 01 сен 2015, 00:02

Re: Исключение субстанции и госреестра

Сообщение AASm » 18 ноя 2015, 10:43

Уже разобрались, спасибо ;)
Процедура оказалась вполне стандартной.
AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1