Название спрея

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Название спрея

Сообщение AnimoloK » 02 ноя 2015, 14:01

Уважаемые коллеги! Помогите разобраться с названием лекарственной формы: есть спрей, наносимый на кожу, только наружно. Подскажите, как назвать лек.форму: спрей для наружного применения? Пролистала много препаратов на ГРЛС, называют по-разному, и спрей для наружного применения, и спрей для местного применения. Возможно есть перечень, в соответствии с которым можно понять как называть этот спрей. Подскажите, если кто знает?

Спасибо заранее)


сообщение от модератора: тема была перенесена из подраздела Фармпредвестник.
AnimoloK
 
Сообщений: 3
Зарегистрирован: 17 июл 2015, 09:17

Re: Название спрея

Сообщение Hitraya » 05 ноя 2015, 16:04

Если речь идет о ЛП, то название лекарственной формы выбирается исходя из способа применения и его состава. Заходите на сайт ГРЛС http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx , в разделе лекарственных форм выбираете наиболее подходящую для вашего препарата. Для этого Вы можете также посмотреть состав и способ применения для уже зарегистрированных "спреев". Также лекарственную форму необходимо выбрать так, чтобы она приближена была к референтному препарату с учетом, конечно, состава и способа применения. Если они идентичны (возможны нюансы во вспомогательных веществах), то берете лекарственную форму референтного препарата, ничего не изобретая. На мой взгляд, исходя из вводных данных, хотя их недостаточно для полного анализа, просится лекарственная форма - аэрозоль для наружного применения.
Hitraya
 
Сообщений: 26
Зарегистрирован: 11 мар 2015, 14:28


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2