Внесение изменений в регистрационное досье на субстанцию

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Внесение изменений в регистрационное досье на субстанцию

Сообщение julietteM » 06 окт 2015, 11:31

Добрый день, коллеги.
К сожалению, нигде не могу найти современных требований по списку прилагаемых документов по внесению изменений в рег. досье на субстанцию.
Все найденные требования и списки касаются ГЛС.
Может кто-нибудь вкратце может скинуть список для изменений методик испытаний, норм и введения новых показателей качества.
С административной частью все понятно. Интересует формирование остальных блоков.

Спасибо большое за помощь!
julietteM
 
Сообщений: 10
Зарегистрирован: 06 окт 2015, 10:20

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2