Regprof.org

Согласно правилам, утвержденным 29.10.10 г № 865 (со всеми изменениями) нужно представить в МЗ в 2 экз. на бумаге и в электронном виде след.документы:
1. Заявление;
2. копия лицензии на производство ЛС;
3. копия РУ на препарат;
4. сведения об объемах и ценах отпуска препаратов, находящихся в обращении в РФ;
5. расчет предельных отпускных цен (ПОЦ);
6.обоснование ПОЦ
7. для иностранных препаратов - сведения об объемах и ценах ввоза.

Формы, как я понимаю, единые для регистрации и перерегистрации.

Да, и ещё учесть, что курс доллара у нас волатильный. У нас был отказ, что мы, мол, подали доки не с тем курсом доллара. Поэтому сейчас делаем так: в документах указываем курс доллара дня подачи, т.е. если завтра подаём, то по завтрашнему курсу доллара и делаем, чтоб наверняка.

Хотя на самом деле это ахреренть как нечестно... ЦБ свою работу делать не хочет, а ты крутись как хочешь. И госорганы этого понимать не собираются.

Добрый день!

Можно ли перерегистрировать цену на препарат иностранного пр-ва

на сколько можно поднять цену при перерегистрации зарубежного препарата?

Добрый день!
Подскажите, если зарегистрирована цена на препарат № 5, хотим дополнительно зарегистрировать № 10, и при этом препарат признан референтным, как будет рассчитываться цена, исходя из Методики по данным о минимальной зарегистр. цене в референтных странах и стране производителе, или все таки можно заявить стоимость 1 лек. формы такую же как зарегистрирована № 5 и в качестве обоснования на это сослаться?

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, где можно узнать ФИО и тел. ответственного исполнителя, кому попало наше досье на регистрацию цены. Согласно регламенту о гос регистрации ПОЦ, данная информация публикуется в сети интернет.

Добрый день!
Планируем зарегистрировать цену на новый препарат. В соответствии с Правилами цена не должна превышать 80% цены референтного препарата и быть ниже на 5% последней зарегистрированной цены на аналогичный препарат. Для снижения на 5% нужно брать цену последнюю зарегистрированную, не учитывая, что производитель иностранный или российский, или все же ориентироваться нам, как иностранному производителю, на последнюю цену именно иностранного производителя? Раньше цены российские производители сравнивали с российскими, иностранные - с иностранными, сейчас такого разграничения нет?

Добрый день, уважаемые коллеги!
Подскажите, пожалуйста, номер телефона или адрес электронной почты, по которым можно обратиться с вопросом по статусу Заявления на регистрацию цены.
В регламенте указан телефон для справок, но он не работает..(
Заранее благодарю!!

Коллеги! После внесения изменения получили новое РУ, название лекформы изменилось. Были "таблетки п/о" стали "таблетки покрытые пленочной оболочкой". Хотим исправить название лекформы в реестре цен. Что подавать? Просто письмо с приложением нового РУ? Или что-то еще?

Tanya писал(а):Добрый день!

Можно ли перерегистрировать цену на препарат иностранного пр-ва

Вы получили ответ?