Новая дозировка
Добавлено: 15 апр 2015, 13:58
Уважаемые коллеги, подскажите, пожалуйста, как необходимо поступать, если препарата зарегистрирован в форме таблеток в одной дозировке, и возникла необходимость зарегистрировать другую дозировку (вдвое больше). Придется проходить новую регистрацию или можно внести изменение в состав (добавить состав на двойную дозировку с теми же вспомогательными веществами в эквивалентных количествах)? Показания для применения те же, только вместо 4-х таблеток на прием зарегистрированной дозировки рекомендуется принять 2 новой - удвоенной дозировки. Кто-нибудь сталкивался с подобного рода проблемами? ответьте, пожалуйста.