Regprof.org

Уважаемые коллеги,

при отмене госрегистрации по инициативе держателя РУ нужно ли прикладывать к заявлению оригинал РУ и нужно ли что-то оформлять через электронный кабинет?

Сейчас многие отзывают РУ

Пожалуйста, подскажите причину? Может и нам надо?))))))))))))

Ничего не надо. Просто пишешь письмо (на бланке фирмы, за подписью гендира) и всё.

Taema писал(а):Ничего не надо. Просто пишешь письмо (на бланке фирмы, за подписью гендира) и всё.

Не всё. Нужно письмо от завода-производителя о том, что они в курсе отзыва РУ и не имеют возражений. Не спрашивайте зачем ))

Вот меня то же поразило количество отзывов ру. странная тенденция.

En Provence писал(а):

Taema писал(а):Ничего не надо. Просто пишешь письмо (на бланке фирмы, за подписью гендира) и всё.

Не всё. Нужно письмо от завода-производителя о том, что они в курсе отзыва РУ и не имеют возражений. Не спрашивайте зачем ))

Ну, сами подумайте, зачем письмо от производителя, если всё решает держатель РУ? (в случае, если это разные фирмы).
Да даже если производитель хочет производить, у него нет права голоса для решения таких задач.
Поэтому не надо лишнюю бюрократию разводить.

Taema писал(а):Ну, сами подумайте, зачем письмо от производителя, если всё решает держатель РУ? (в случае, если это разные фирмы).
Да даже если производитель хочет производить, у него нет права голоса для решения таких задач.
Поэтому не надо лишнюю бюрократию разводить.

Именно этот вопрос я и задала МЗ. Ответили - не умничайте. Нужно письмо от производителя и всё. Пришлось заказывать.

En Provence писал(а):Именно этот вопрос я и задала МЗ. Ответили - не умничайте. Нужно письмо от производителя и всё. Пришлось заказывать.

Ахренеть. Больше сказать нечего.

En Provence писал(а):

Taema писал(а):Ничего не надо. Просто пишешь письмо (на бланке фирмы, за подписью гендира) и всё.

Не всё. Нужно письмо от завода-производителя о том, что они в курсе отзыва РУ и не имеют возражений. Не спрашивайте зачем ))

Согласен с En Provence, с нас тоже затребовали официальное письмо от завода- производителя, подтверждающее отмену регистрации на весь список препаратов. А на вопрос

Tanya писал(а):Сейчас многие отзывают РУ

Пожалуйста, подскажите причину? Может и нам надо?))))))))))))

думаю одна из причин это ужесточения по фармаконадзору и не возможность подачи данных по препаратам, которые не производятся и не поставляются на рынок РФ и приближающийся sunset clause. Вот как-то так