Re: GMP инспекция зарубежных производителей
Добавлено: 25 авг 2016, 14:34
Уважаемые коллеги! А кто-нибудь может прокомментировать/привести пример "нарушений, отмечаемых российскими инспекторами при проведении проверок, в частности, ОТКЛОНЕНИЯ ОТ ТРЕБОВАНИЙ РЕГ ДОСЬЕ, подаваемого на территории России, и ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ НЕДОСТОВЕРНОЙ ИНФОРМАЦИИ В РЕГ ДОСЬЕ, о которых говорилось на семинаре Минпромторга по поводу инспекций зарубежных площадок 21 июля. Что они имеют в виду под Рег Досье? Только утвержденное НД?