GMP инспекция зарубежных производителей

[Меламори]

Коллеги, присоединяюсь к вопросу о стоимости одной инспекции. Поделитесь опытом

[Хочу все знать]

В среднем стоимость инспекции 1.300.000 руб

[Хочу все знать]

Где найти реестр выданных GMP сертификатов?

[Меламори]

Не уверена, что это полный список.
Отказы есть от января 2017 года, а вот положительные заключения заканчиваются августом 2016
http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_11/1_11_4/

[Хочу все знать]

я тоже так думала, что положительные решения только от августа. Как всегда в табличке есть подвох - если вы файл скачаете, то увидите и положительные решения от января 2017

[Tablet]

Сдали досье на площадку 11 января. Дальше с нами должен связаться исполнитель? или надо самим тормошить Мпторг?

[Меламори]

Дальше ждёте бумажное письмо (на адрес из Формы 1 чась Б - Mailing address) от Минпромторга, если у них будут замечания: подтвердить подпись, подтвердить адрес и тд.
Или же ждите сразу письмо на электронку (на адрес из Формы 1 части Б - Contact Person) от Института лек.средств и надлежащих практик с назначенной датой инспекции.
Далее за месяц-полтора вам придёт договор с расчётной суммой стоимости инспекции, а за 10 дней - программа инспектирвоания

[Tablet]

Дальше ждёте бумажное письмо (на адрес из Формы 1 чась Б - Mailing address) от Минпромторга, если у них будут замечания: подтвердить подпись, подтвердить адрес и тд.
Или же ждите сразу письмо на электронку (на адрес из Формы 1 части Б - Contact Person) от Института лек.средств и надлежащих практик с назначенной датой инспекции.
Далее за месяц-полтора вам придёт договор с расчётной суммой стоимости инспекции, а за 10 дней - программа инспектирвоания

Спасибо за ваш ответ! Через какое время после подачи документов ждать письма (примерно)?

[Меламори]

Нам в среднем приходило через месяц-полтора. Может сейчас что-то изменилось и МинПромТорг стал пошустрее.
Потом ещё бывает, что они документы рассмотрят, всё их устроит, а они лежат ещё месяца полтора-два и ждут приказа на передачу в Институт

[Tata16]

Мы включены в план-график инспектирования МПТ производителей лексредств на территории РФ на соответствие правил надлежащей производственной практики, причем в самом ближайшем будущем. Подскажите что это за проверка и чем она отличается от получения сертификата GMP?