требования к лаборатории для регистрации ЛС

[Елена]

Добрый день, коллеги!
Подскажите, пожалуйста, как быть в такой ситуации:
Мы производители и хотим зарегистрировать российский препарат, но у нас нет своей лаборатории. Можем ли мы с другой фирмой производителем заключить договор на проведение контроля качества субстанции и готовой продукции или с аккредитованной лабораторией и предоставить в досье эти сведения? Какие требования к этому, подскажите, пожалуйста.
Спасибо!!!