Я тоже запуталась, но надо, видимо, платить по максимуму. Было бы смешно предположить, что МЗ будет интерпретировать "и/или" в описании назначения госпошлины - "15) за внесение в документы, содержащиеся в ….., изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата», как «И», т.е. 75 000 руб за изменение в НД и ИМП.
Они конечно будут интерпретировать как «ИЛИ», т.е. 75000 руб за Изм в НД и 75000 руб за изм в ИМП." Ну и плюс 5000 за макеты или др., не требующие экспертизы.
Все формулировки в законах предназначены для того, чтобы их можно было по-разному интерпретировать [/quote]
Коллеги!
Мы подали изменение буквально в числах 20-х (ФСП с экспертизой, макеты и ИМПП), заплатив 75000. Через дней 5 позвонил эксперт и сказал доплатить 5 000 за ИМПП, так как изменения, которые затрагивают ИМПП не пойдут на экспертизу. Я не преминула задать вопрос и получила ответ, что если бы ведомость ИМПП пошла вместе с ФСП и макетами на ФЭ, то тогда достаточно бы было заплатить 75000.