ОФС и ГФ, приказ 768

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

ОФС и ГФ, приказ 768

Сообщение reg-lek » 09 дек 2014, 13:20

Уважаемые коллеги! На что теперь ссылаться в НД?
В свежеутвержденных ОФС нет номеров.
По слухам, предлагают ссылаться в случае ГЛС на ОФС, а в НД на субстанции - на ГФ.
ПОЧЕМУ ТАК??? Откуда инфа?
На ГФ двенадцатую, я полагаю? Или это уже будет тринадцатая, которая ходила тут в рукописном варианте?
Пожалуйста, кто в курсе, проясните ситуацию, а то полная информационная каша какая-то опять.
reg-lek
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 09 окт 2014, 09:01

Re: ОФС и ГФ, приказ 768

Сообщение Taema » 09 дек 2014, 16:58

Свежеутвержденные ОФС вводятся в действие с 1 января 2016 года. Так в приказе написано.
На что ссылались, на то и продолжайте ссылаться. К чему паниковать-то?
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: ОФС и ГФ, приказ 768

Сообщение reg-lek » 10 дек 2014, 13:22

Готовится новая регистрация. Пишется НД на субстанцию, отрабатываются методики. Стабильность опять же. Пока готовится, полгода как минимум пройдет, уже не говоря о сроке регистрации. Вряд ли статья будет утверждена раньше 2016 года. И сразу изменения подавать?
Что это за ОФС и куда они в результате войдут?
reg-lek
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 09 окт 2014, 09:01

Re: ОФС и ГФ, приказ 768

Сообщение Taema » 10 дек 2014, 16:44

reg-lek писал(а):Готовится новая регистрация. Пишется НД на субстанцию, отрабатываются методики. Стабильность опять же. Пока готовится, полгода как минимум пройдет, уже не говоря о сроке регистрации. Вряд ли статья будет утверждена раньше 2016 года. И сразу изменения подавать?

Не надо сразу изменения подавать - подадите потом с оказией. Это как ссылками на МБЧ с ГФ11 на ГФ12 - никто специально из здравомыслящих людей такое изменение не подавал. Изменения всегда назревают. Пока у нас нет официальных приказов из МЗ типа "не исправите ссылку в МБЧ в 3 дня - отказ от регистрации!!", можно не особо волноваться. К тому же, если регистрация затянется - старшие товарищи поправят, какую ссылку писать. А пока работаем по действующим методикам.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 37