Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.
Модератор: Ольк@
reg-reg » 05 дек 2014, 12:12
Коллеги подскажите, а возможно ли подать изменение по методикам, составу и одновременно по включению нового производителя незарегистрированной субстанции, т.е одновременно и на включение новой субстанции в Госреестр в одном досье? Речь идет о Росс. производителе.
-
reg-reg
-
- Сообщений: 36
- Зарегистрирован: 07 авг 2014, 16:01
Taema » 05 дек 2014, 14:31
Технически Вам ничего для этого не мешает. Но субстанция регистрируется 60 дней, а изменение 90. Если будут вопросы по субстанции, это может вам аннулировать внесение изменений. Не лучше ли делать всё последовательно? Понимаю, что хотите сэкономить на фарм.экспертизе. Но скоро только кошки родятся.
-
Taema
-
- Сообщений: 406
- Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
- Откуда: Первопрестольная
-
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Кто сейчас на форуме
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 44