Добавление нового производителя субстанции

[reg-reg]

Коллеги подскажите, а возможно ли подать изменение по методикам, составу и одновременно по включению нового производителя незарегистрированной субстанции, т.е одновременно и на включение новой субстанции в Госреестр в одном досье? Речь идет о Росс. производителе.

[Taema]

Технически Вам ничего для этого не мешает. Но субстанция регистрируется 60 дней, а изменение 90. Если будут вопросы по субстанции, это может вам аннулировать внесение изменений. Не лучше ли делать всё последовательно? Понимаю, что хотите сэкономить на фарм.экспертизе. Но скоро только кошки родятся.