Доброго дня коллеги. А вот еще вопрос по красителям.
У нас есть краситель в пленочной оболочке.
Но производитель забыл положить его в образец плацебо для лабэкспертизы.
Критично ли это?
На хроматограммах вроде пики красителя не видны...
Модератор: Ольк@
Heldo писал(а):Доброго дня коллеги. А вот еще вопрос по красителям.
У нас есть краситель в пленочной оболочке.
Но производитель забыл положить его в образец плацебо для лабэкспертизы.
Критично ли это?
На хроматограммах вроде пики красителя не видны...
Heldo писал(а):На лабораторную экспертизу идут таблетки п/о.
В проекте НД есть методики, предполагающие хроматографию раствора плацебо.
Heldo писал(а):Весьма странный ответ.
Я спрашивал критично ли не предоставление плацебо, если хроматографирование его раствора предусмотрено проектом НД.
Причем тут производитель?
Что касается валидации методики, то в ней это хроматографирование тоже проводилось, дабы доказать отсутствие интерференции главного пика с пиками вспомогаловки.
Саму валидацию по понятным причинам тут представить не могу.
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 33