Вопрос по красителям в плацебо

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Вопрос по красителям в плацебо

Сообщение Heldo » 26 ноя 2014, 15:53

Это то понятно.

Т.е. никто не сталкивался и не знает.

Спасибо.
Аватар пользователя
Heldo
 
Сообщений: 6
Зарегистрирован: 20 ноя 2014, 11:58
Откуда: Москва

Re: Вопрос по красителям в плацебо

Сообщение admin » 26 ноя 2014, 16:05

ну бывают исключения из правил. и скорей всего действительно запросят если посчитают нужным.
Я пробываал выяснять что им надо на перед, мне так же и ответили.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: Вопрос по красителям в плацебо

Сообщение Taema » 27 ноя 2014, 07:33

Heldo писал(а):Вопрос не в "зачем включил?", а в том, критично или нет предоставление "неполного" плацебо, включенного в проект НД в лабораторию ФГБУ НЦ ЭСМП.

Критично, если красители из плацебо дают лишние пики на хроматограмме.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: Вопрос по красителям в плацебо

Сообщение leshich » 27 ноя 2014, 08:51

Heldo писал(а):Вопрос не в "зачем включил?", а в том, критично или нет предоставление "неполного" плацебо, включенного в проект НД в лабораторию ФГБУ НЦ ЭСМП.

смотря что понимать под "критично". Если методика из-за неполного плацебо не воспроизведётся как надо, то критично. Если наличие или отсутствие красителя в плацебо не влияет на методику, то лабоартория может этого и не заметить.
leshich
 
Сообщений: 213
Зарегистрирован: 25 янв 2013, 10:15

Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 43