Re: нам_20_лет
Добавлено: 17 июн 2019, 12:16Helena писал(а):Подскажите, требуется ли проведение СТКР воспроизведенного препарата (таблетки, 20 лет) в сравнении с оригинатором для целей регистрации?
Да.
Да.
Regprof.org
Независимый профсоюз специалистов по регистрации ЛС, ИМН и БАД России.
http://regprof.org/
нам_20_лет
Страница 4 из 4
Добавлено: 17 июн 2019, 12:16Да.
Re: нам_20_лет
Добавлено: 24 июн 2019, 17:33Helena писал(а):Подскажите, требуется ли проведение СТКР воспроизведенного препарата (таблетки, 20 лет) в сравнении с оригинатором для целей регистрации?
Подавались без СТКР, с лит. обзорами. Всё прошло хорошо.