нам_20_лет

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: нам_20_лет

Сообщение Маргана » 17 июн 2019, 12:16

Helena писал(а):Подскажите, требуется ли проведение СТКР воспроизведенного препарата (таблетки, 20 лет) в сравнении с оригинатором для целей регистрации?

Да.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: нам_20_лет

Сообщение Fedya » 24 июн 2019, 17:33

Helena писал(а):Подскажите, требуется ли проведение СТКР воспроизведенного препарата (таблетки, 20 лет) в сравнении с оригинатором для целей регистрации?

Подавались без СТКР, с лит. обзорами. Всё прошло хорошо.
Fedya
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 26 фев 2016, 12:36

Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 5