Regprof.org

В плёночной оболочке содержатся красители: диоксид титана и железа оксиды-жёлтый, красный.
Обязательно ли включать в спецификацию тест на Подлинность красителей
Если не включить, то потребует ли его ФГБУ

Включать не обязательно. Попробуйте без него. По сути, раздел "Описание" его заменяет, где указывается цвет таблеток. Но если потребуют, прийдётся включить.

Если потребуют, то нужно будет предоставить дополнительные образцы на этапе экспертизы качества?

По идее, не обязательно, если заранее подать достаточное количество.
Другое дело, что могут ещё раз послать на экспертизу/попросят внести через изменение.

Определение красителей из оболочки не требуется, можно не вводить эти разделы в НД.
И ФГБУ обычно не просит их определять, так как эти анализы не информативны.
Важнее учитывать влияние плацебо при анализе.