СМЕНА ЗАО на АО

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

СМЕНА ЗАО на АО

Сообщение Алекса П » 27 окт 2014, 13:11

Коллеги!
Подскажите, пожалуйста, уже кто-либо занялся сменой организационно-правовой формы с ЗАО (ОАО) на АО? Какой алгоритм действий? Так как имея на руках измененные документы: устав, свидительство, ИНН и прочее, но лицензия на производство, как в прочем и регистрационные удостоверения, инструкции, макеты, нормативные документы на все препараты остаются прежними, где фигурирует ЗАО, как действовать далее? С одной стороны, кажется всё просто, но с другой, к сожлению, даже переоформление лицензии займет, как я полагаю, не месяц, не говоря уже о внесении изменений в МЗ... Можем ли мы, пока переоформляются/утверждаются новые документы, работать по "старыми"?
Коллеги, как вы выходите из данной ситуации? Или может быть была у кого-го ранее аналогичная ситуация?
Заранее всех благодарю.
Алекса П
 
Сообщений: 69
Зарегистрирован: 03 апр 2014, 10:20

Re: СМЕНА ЗАО на АО

Сообщение Маргана » 31 окт 2014, 13:39

Алекса П писал(а):Коллеги!
Подскажите, пожалуйста, уже кто-либо занялся сменой организационно-правовой формы с ЗАО (ОАО) на АО? Какой алгоритм действий? Так как имея на руках измененные документы: устав, свидительство, ИНН и прочее, но лицензия на производство, как в прочем и регистрационные удостоверения, инструкции, макеты, нормативные документы на все препараты остаются прежними, где фигурирует ЗАО, как действовать далее? С одной стороны, кажется всё просто, но с другой, к сожлению, даже переоформление лицензии займет, как я полагаю, не месяц, не говоря уже о внесении изменений в МЗ... Можем ли мы, пока переоформляются/утверждаются новые документы, работать по "старыми"?
Коллеги, как вы выходите из данной ситуации? Или может быть была у кого-го ранее аналогичная ситуация?
Заранее всех благодарю.


Меняем название производителя.
После получения Свидетельства о внесение в ЕГРЮЛ, выписки из ЕГРЮЛ и др. документов, подали на переоформление лицензии, по законодательству это должно занять не более 10 раб. дней, если все документы в порядке и досье подано в полном объеме. (если нет то 30 раб. дней). Сдавайте досье, через 2 дня узнавайте вход и кому направленно, а далее звоните, звоните и еще раз звоните эксперту, что бы устранять все замечания как можно раньше. (у меня через 11 раб дней с даты подачи документов лицензия была на руках, всего на это потратила 16 раб. дней).
Далее подавайте досье на ВИ.
На данный момент, выпускается продукция по старым документам (со старым названием производителя) по закону до вступления в силу изменений мы можем так делать, если у нас спрашивают об несоответствии, то пишем письмо о том, что мы работаем в рамках закона ФЗ-61, изменений поданы и прикладываем заявку о ВИ.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: СМЕНА ЗАО на АО

Сообщение Алекса П » 06 ноя 2014, 11:10

Огромное спасибо, Маргана!!! Вы подтвердили ход моих мыслей.
Алекса П
 
Сообщений: 69
Зарегистрирован: 03 апр 2014, 10:20


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 28