Сроки подачи допов

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Сроки подачи допов

Сообщение reg-lek » 09 окт 2014, 09:10

Коллеги, подскажите пожалуйста: что делать, если не успеваешь подать допы на изменения в срок? И когда все будет готово для подачи, неизвестно. Может, через год только...
Писать письмо для продления сроков?
Писать письмо об аннулировании заявки? (а не аннулируют ли заодно регистрацию препарата, они ж лихо ошибаются иногда)
Ждать отказа и подавать заново? (опасения те же)

Есть ли какие-то образцы писем?
reg-lek
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 09 окт 2014, 09:01

Re: Сроки подачи допов

Сообщение Маргана » 13 окт 2014, 13:25

reg-lek писал(а):Коллеги, подскажите пожалуйста: что делать, если не успеваешь подать допы на изменения в срок? И когда все будет готово для подачи, неизвестно. Может, через год только...
Писать письмо для продления сроков?
Писать письмо об аннулировании заявки? (а не аннулируют ли заодно регистрацию препарата, они ж лихо ошибаются иногда)
Ждать отказа и подавать заново? (опасения те же)

Есть ли какие-то образцы писем?


Да можете вообще ни чего не делать, и вам напишут отказ и как обоснование не предоставление запрошенных документов и материалов в установленный срок.
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31

Re: Сроки подачи допов

Сообщение Лариосик » 15 окт 2014, 09:23

Думаю лучше получить отказ и подать заново. У вас будет преимущество при новой подаче- можно откорректировать все замечания из запроса и подать исправленный документ.
Лариосик
 
Сообщений: 30
Зарегистрирован: 10 июл 2014, 11:59


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 37