Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.
Модератор: Ольк@
Хочу все знать » 06 окт 2014, 10:25
Добрый день!
Мы хотим включить альтернативного производителя активной субстанции в наш препарат, при этом субстанция не внесена в реестр. Кто-нибудь регистрировал активную субстанция при внесении изменений? Это реально? Правильно я понимаю, что нужны 2 госпошлины 100+100?
-
Хочу все знать
-
- Сообщений: 152
- Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41
Taema » 06 окт 2014, 18:21
Зачем так сложно? А если отказ по субстанции?
Зарегистрируйте сначала субстанцию, потом подавайте изменение. Не надо МЗ голову морочить, она у них и так плохо работает.
-
Taema
-
- Сообщений: 406
- Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
- Откуда: Первопрестольная
-
Хочу все знать » 07 окт 2014, 07:17
Вопрос снимается, т.к. по новым поправкам в ФЗ, такое будет не возможно, и субстанцию необходимо регистрировать отдельно.
-
Хочу все знать
-
- Сообщений: 152
- Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Кто сейчас на форуме
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 30