Regprof.org

Коллеги,
Подскажите, пожалуйста, возможно ли изменить торговое наименование препарата (например: Аспирин на Аспирин+) и подать данное изменение как вариацию?
В соответствии с законом-не допускается государственная регистрация:
1) различных лекарственных препаратов под одинаковым торговым наименованием;
2) одного лекарственного препарата, выпускаемого одним и тем же производителем, под различными торговыми наименованиями.

Попадаем ли мы в данном случае под 2 пункт, если речь идёт о смене названия, т.е. фактически на рынке будет только Аспирин +

Инна писал(а):Коллеги,
Подскажите, пожалуйста, возможно ли изменить торговое наименование препарата (например: Аспирин на Аспирин+) и подать данное изменение как вариацию?
В соответствии с законом-не допускается государственная регистрация:
1) различных лекарственных препаратов под одинаковым торговым наименованием;
2) одного лекарственного препарата, выпускаемого одним и тем же производителем, под различными торговыми наименованиями.

Попадаем ли мы в данном случае под 2 пункт, если речь идёт о смене названия, т.е. фактически на рынке будет только Аспирин +

Внесение изменений в НД и Инструкцию в раздел торговое наименование, возможно. С этими изменениями вам сразу и переоформленное РУ выдадут. Но после внесение изменений производить препарат под старым название будет нельзя.

Название изменить можно. Под пункт 2 не попадаете.

Коллеги, какие документы необходимы для обоснования данного изменения?

Инна писал(а):Коллеги, какие документы необходимы для обоснования данного изменения?

Пояснительная записка, где рассказано про вашу хотелку.

А если у вас есть свидетельство на товарный знак, то больше шансов изменить название и не получить сопротивление со стороны Яворского.